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有關世欣生醫科技有限公司持有之「康敷 化療專用冰敷墊(未滅菌)(衛部醫器製壹登字第a00083號)」，涉違反醫療器材管理法規定，回收乙案，請查照。
- 發布日期：2026-10-15
- 發布單位：食品藥物管理科
- 類 別：政府公告
- 內 容：
- 案係衛生福利部複查「世欣生醫科技有限公司」提供之產品說明書，該產品係化療專用冰敷墊，已逾該等產品原登錄之「O.5700 醫療用冷熱敷裝置」品項鑑別範圍。爰旨揭醫療器材登錄業經衛生福利部撤銷，溯及自111年6月10日失其效力，其已製造產品涉屬未經查驗登記或登錄之醫療器材，故啟動回收作業。
1.依據臺中市政府衛生局115年10月2日局授衛食藥字第1150119464號函辦理。
2.檢附來文供參。
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- 臺中市政府衛生局115年10月2日局授衛食藥字第1150119464號函
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